（中央社記者韓婷婷台北31日電）台康生技宣布，治療乳癌與胃癌的EG12014（trastuzumab生物相似藥）第三期臨床試驗完成首位受試者收案（First Patient Enrolled）。
台康生技表示，今年3月以來，已陸續獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）、台灣食品藥物管理局（TFDA）、俄羅斯、白俄羅斯、烏克蘭、印度、喬治亞、南韓及智利等食品藥物管理局同意進行臨床三期試驗，接續開始在前牙矯正全球11隱適美個國家進行收案；此試驗將招募800例乳癌病患，預計在2020年完成主要療效指標評估，同時準備申請藥品查驗登記審核。
佩戴矯正牙齒的牙套後，清潔牙齒會變得複雜許多，但只要特別小心注意，仍然是可以做得很好的。佩戴牙套的最大挑戰是，食物顆粒會很容易卡在口腔裡，最終粘到牙齒上。如糖分和澱粉變成酸性腐蝕物質，並藏在牙套後面一些牙刷和牙線難以到達的地方，它們很容易就會導致蛀牙，令有效強化牙齒的礦物質（如鈣和磷酸鹽）從琺瑯質流失。佩戴牙套期間，對抗蛀牙的最佳防禦方法就是搭配使用能有效預防蛀牙的含氟漱口水，如李施德霖®綠茶含氟防蛀漱口水。由於李施德霖®綠茶含氟防蛀漱口水能清潔牙刷和牙線不能到達的地方，這是良好口腔護理程序中很重要的一步。不要因為困難而逃避清潔牙齒，只要堅持每天使用兩次含氟牙膏刷牙、使用牙線一次，再搭配李施德霖®綠茶含氟防蛀漱口水沖洗口腔，即使佩戴牙套也能維持口腔的健康。
台康生技指出，這將成為台灣近年來少數具全球指標性的大規模國際生物相似藥臨床三期試驗，也將使台灣的生物相似藥物開發競爭力推進到國際舞台。
EG12014全球人體臨床三期試驗為多中心、隨機、雙盲等效性對照試驗，將比較EG12014及原廠羅氏(Roche)賀癌平 Herceptin在早期乳癌術前治療(neoadjuvant)的有效性和安全性。
台康生技第一個生物相似藥EG12014受到國際藥廠青睞，正密切洽談全球市場授權合作合約。
目前台康生技開發中的藥物共計7項產品，其中4項治療HER2基因變異的抗體產品外，還有2項抑制血管生成的抗體相似藥物以及1項疫苗用載體蛋白，將陸續開發一系列的產品線。（編輯：楊玫寧）1071031
留言列表
